[2016-10-03] Une nouvelle « Vidéo de DM Experts » a été mise en ligne sur le site internet de notre partenaire DeviceMed (page d’accueil, colonne de droite). Le Docteur Anne-Laure Bailly, membre du réseau DM Experts, présente en 15 minutes un résumé des changements introduits par le nouveau guide MEDDEV 2.7/1 rev4 paru en juin 2016 relatif à l’évaluation clinique des DM.
Toutes les vidéos publiées antérieurement sont accessibles sur notre site via un lien en page d’accueil.
[2023-03-02] La Commission européenne a publié le 2 mars 2023 un nouvel avis du panel d’experts pour un stent biorésorbable en alliage de fer, dans…contenu
[2023-03-18] Le 18 mars 2023, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) : la publication…contenu
[2023-03-20] (accès libre) Le BSI (British Standards Institution) a annoncé le 20 mars 2023 la tenue de son premier évènement dédié aux consultants réglementaires dans le domaine
[2023-02-10] Le 29 septembre 2022, la Commission européenne avait publié une proposition de directive sur la responsabilité en matière d’Intelligence Artificielle (IA) : voir notre…contenu