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Australie : 4 enquêtes ouvertes sur la réglementation des « DM personnalisés »

2023-04-19

[2023-04-03] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a fait savoir le 3 avril 2023 qu'elle ouvrait quatre enquêtes différentes destinées à certains professionnels, à propos…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Transfert de données vers les États-Unis : le CEPD rend son avis sur le projet de décision d’adéquation de la Commission européenne

2023-03-04

[2023-02-28] Le Comité européen à la protection des données (CECPD) a adopté et publié son avis sur le projet de décision d’adéquation de la Commission…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Cybersécurité des IA : environnement normatif

2023-03-07

[2023-03-22] L'ENISA, l'Agence européenne pour la cybersécurité, a publié le 22 mars 2023 un document relatif à la cybersécurité des Intelligences Artificielles (IA) et à…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : modifications apportées au système eMDR

2023-04-02

[2023-03-17] La FDA (Food & Drug Administration américaine) a récemment fait savoir que plusieurs modifications ont été apportées au système électronique de signalement des incidents…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : guide sur les bonnes pratiques de soumission de documentation technique selon le RDMDIV

2023-03-31

[2023-03-01] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux a publié le 1er mars 2023 un nouveau document d'orientation sur les bonnes pratiques…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : mise à jour de la terminologie pour la codification des incidents

2023-03-30

[2023-03-16] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 16 mars 2023 une mise à jour de son guide portant sur la terminologie relative à…contenu réservé à nos abonnés Premium

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