VIP Archives - Page 77 sur 184 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

FDA : reconnaissance de la norme IEC 60601-1

2023-04-27

[2023-04-04] La FDA (Food & Drug Administration américaine) a ajouté le 4 avril 2023 la version la plus récente de la norme IEC 60601-1 à…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : considérations sur les études sur animaux pour l’évaluation des DM

2023-04-25

[2023-03-28] La FDA (Food & Drug Administration américaine) a publié le 28 mars 2023 un nouveau guide relatif aux études sur animaux pouvant être utilisées…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : principes et pratiques pour la cybersécurité des dispositifs médicaux « legacy »

2023-04-25

[2023-04-11] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 11 avril 2023 un guide sur les principes et pratiques pour la cybersécurité des dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : projet de guide sur le plan de contrôle des modifications prédéterminées pour les fonctions logicielles incorporant des IA

2023-04-25

[2023-04-03] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 3 avril 2023 un projet de guide relatif aux recommandations de soumission d'un plan de contrôle…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IG-NB : 2 questionnaires sur la cybersécurité des dispositifs médicaux

2023-04-25

[2023-03-21] L’IG-NB (« Interessengemeinschaft der Benannten Stellen für Medizinprodukte in Deutschland »), regroupement des 11 organismes notifiés (ON) allemands pour les dispositifs médicaux en une communauté d’intérêt,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : amélioration du portail électronique du CDRH

2023-04-18

[2023-03-20] La FDA (Food & Drug Administration américaine) a communiqué le 20 mars 2023 à propos de plusieurs améliorations apportées au portail électronique du CDRH…contenu réservé à nos abonnés Premium

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