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TGA : notification des péremptions de certification des DM

2023-07-24

[2023-06-28] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a mis à jour le 28 juin 2023 ses lignes directrices relatives à la notification des péremptions de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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France 2030 : lancement de deux Grands Défis pour les DM du futur

2023-07-24

[2023-07-03] M. Robert Lescure, ministre délégué chargé de l'industrie, a annoncé le 3 juillet 2023 le lancement de deux "Grands Défis" dans le domaine des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Addendum au MDCG 2022-18

2023-07-20

[2023-06-30] Le MDCG (Medical Device Coordination Group) européen a publié le 30 juin 2023 un addendum à sa prise de position MDCG 2022-18. Pour mémoire,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : projet de guide pour les demandes préalables de mise sur le marché de guides d’implants orthopédiques adaptés au patient

2023-07-20

[2023-06-27] la Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 27 juin 2023 un projet de guide concernant les informations à fournir dans le…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Mise à jour de la liste des normes harmonisées au RDMDIV

2023-07-18

[2023-07-04] Une mise à jour de la liste des normes harmonisées vis-à-vis du règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV) a été…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Mise à jour de la liste des normes harmonisées au RDM

2023-07-18

[2023-07-04] Une mise à jour de la liste des normes harmonisées vis-à-vis du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) a été publiée le 4 juillet…contenu réservé à nos abonnés Premium

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