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Mise à jour de la liste des normes harmonisées au RDMDIV

2023-07-18

[2023-07-04] Une mise à jour de la liste des normes harmonisées vis-à-vis du règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV) a été…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Mise à jour de la liste des normes harmonisées au RDM

2023-07-18

[2023-07-04] Une mise à jour de la liste des normes harmonisées vis-à-vis du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) a été publiée le 4 juillet…contenu réservé à nos abonnés Premium

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39ème organisme notifié selon le RDM

2023-07-26

[2023-07-07] Le 7 juillet 2023, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM). Il s’agit du…contenu réservé à nos abonnés Premium

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BS/AAMI 34971:2023 : application de l’ISO 14971 pour les systèmes IA d’apprentissage automatique

2023-07-03

[2023-05-31] L'association pour l'avancement de l'instrumentation médicale (AAMI pour Association for the Advancement of Medical Instrumentation), et le British Standard Institute (BSI) ont conjointement publié…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : mise à jour du guide sur les règles applicables pour la publicité des produits thérapeutiques

2023-07-03

[2023-05-12] Le 12 mai 2023, la Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a publié une mise à jour de son guide sur l'application des règles sur la publicité des produits thérapeutiques…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : guide sur les demandes de commentaires et de réunions pour les soumissions de DM

2023-07-02

[2023-06-02] La FDA (Food & Drug Administration américaine) a publié le 2 juin 2023 une mise à jour de son guide traitant des demandes de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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