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TGA : fin de l’utilisation des certificats ISO 13485 pour l’enregistrement des DMDIV

2023-06-15

[2023-05-25] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a récemment publié une information concernant l'enregistrement des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) sur son territoire.…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Nouveau décret renforçant le rôle de la DNS

2023-06-05

[2023-05-16] Un nouveau décret concernant la délégation ministérielle au numérique en santé (DNS) a été publié le 16 mai 2023 au journal officiel de la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : mise à jour des lignes directrices sur les applications logicielles

2023-06-05

[2023-05-16] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a mis à jour le 16 mai 2023 ses lignes directrices sur les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ITU : bonnes pratiques d’apprentissage automatique pour les dispositifs médicaux

2023-06-05

[2023-03-01] L'International Telecommunication Union (ITU), l'institution des Nations Unies pour les technologies de l'information et de la communication, a publié le 1er mars 2023 un…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Fiche descriptive du règlement sur l’évaluation des technologies de la santé

2023-06-01

[2023-05-16] La Commission européenne a publié le 16 mai 2023 de nouveaux éléments concernant la mise en œuvre du règlement (UE) 2021/2282 relatif à l’évaluation…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Orientations de la Commission : guide pour la mise en œuvre de la recommandation 2022/C 229/01 sur la définition des nanomatériaux

2023-05-29

[2023-04-24] La Commission européenne a publié le 24 avril 2023 un guide pour la mise en œuvre de la recommandation de la Commission européenne 2022/C…contenu réservé à nos abonnés Premium

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