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Addendum au MDCG 2022-18

2023-07-20
[2023-06-30] Le MDCG (Medical Device Coordination Group) européen a publié le 30 juin 2023 un addendum à sa prise de position MDCG 2022-18. Pour mémoire,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : projet de guide pour les demandes préalables de mise sur le marché de guides d’implants orthopédiques adaptés au patient

2023-07-20
[2023-06-27] la Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 27 juin 2023 un projet de guide concernant les informations à fournir dans le…contenu réservé à nos abonnés Premium

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BS/AAMI 34971:2023 : application de l’ISO 14971 pour les systèmes IA d’apprentissage automatique

2023-07-03
[2023-05-31] L'association pour l'avancement de l'instrumentation médicale (AAMI pour Association for the Advancement of Medical Instrumentation), et le British Standard Institute (BSI) ont conjointement publié…contenu réservé à nos abonnés Premium

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