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RoHS : nouvelle exemption pour les DMDIV

2023-08-31

[2023-07-24] La Commission européenne a publié le 24 juillet 2023 un nouveau texte modifiant la directive 2011/65/UE relative à la limitation de certaines substances dangereuses…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : mise à jour de la base de données d’identification unique des dispositifs (GUDID)

2023-09-04

[2023-08-14] La FDA (Food & Drug Administration américaine) a apporté quelques modifications à sa base de données globale pour l'identification unique des dispositifs médicaux, ou…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : guide sur l’utilisation de logiciels prêts à l’emploi dans les dispositifs médicaux

2023-08-29

[2023-08-11] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 11 août 2023 une mise à jour de son guide sur l'utilisation de logiciels prêts à…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : nouvelles normes reconnues pour la stérilisation des DM

2023-09-01

[2023-07-24] La FDA (Food & Drug Administration américaine) a ajouté le 24 juillet 2023 plusieurs textes à sa liste de normes consensuelles reconnues (recognized consensus…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : mise à jour du guide sur la vigilance

2023-09-04

[2023-08-03] La MHRA (l’agence réglementaire britannique pour les médicaments et les produits de santé) a mis à jour le 3 août 2023 son guide à l’attention des fabricants…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : mise à jour du guide sur les dispositifs médicaux actifs

2023-08-27

[2023-08-09] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a mis à jour le 9 août 2023 son guide sur les exigences s’appliquant spécifiquement aux dispositifs médicaux actifs en Australie. Ce guide…contenu réservé à nos abonnés Premium

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