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Santé Canada : consultation sur l’ébauche de nouvelles lignes directrices

2023-09-22

[2023-09-11] Santé Canada travaille actuellement sur de nouvelles lignes directrices, et souhaite recevoir l'avis des différents acteurs du marché des instruments médicaux (terme désignant les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : mises à jour de l’Orientation concernant l’octroi d’une licence d’établissement

2023-09-21

[2023-09-06] Le 6 septembre 2023, Santé Canada a mis à jour de son guide relatif à l'octroi d'une Licence d’Établissement d'Instruments Médicaux (LEIM). Ce document,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ANSM : bilan des inspections réalisées en 2022

2023-09-21

[2023-07-11] L'ANSM (agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a fait connaitre le 11 juillet 2023 le bilan des inspections en…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : document d’orientation pour la publicité

2023-09-03

[2023-07-31] Santé Canada a publié le 31 juillet 2023 un nouveau document d'orientation concernant la publicité des produits de santé au sens large, dont les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Enquête auprès des entreprises sur leur état de préparation à EUDAMED

2023-09-04

[2023-08-14] Une enquête auprès des entreprises a été publiée le 14 août 2023 par KPMG en collaboration avec EirMed. Cette dernière, clôturée au Q4 2022,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team NB : entente de transfert des activités de surveillance pour les dispositifs hérités (« legacy devices »)

2023-09-04

[2023-08-11] La Team NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 11 août 2023 un document concernant l’accord de transfert…contenu réservé à nos abonnés Premium

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