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FDA : guide sur les tests et l’étiquetage des DM concernant la sécurité dans l’environnement de résonance magnétique (RM)

2023-11-01
[2023-10-10] La FDA (Food & Drug Administration américaine) a mis à jour le 10 octobre 2023 son guide sur les tests et l'étiquetage des dispositifs médicaux (DM)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : mise à jour du document d’orientation pour le programme « Breakthrough Devices »

2023-11-01
[2023-09-14]  La Food and Drug Administration américaine (FDA) a mis à jour le 14 septembre 2023 son document d'orientation au sujet du programme 'Breakthrough Devices', ou "dispositifs révolutionnaires".…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : publication du règlement délégué concernant l’attribution d’identifiants uniques des dispositifs aux lentilles de contact

2023-11-05
[2023-10-20] La Commission européenne a publié le règlement délégué (UE) 2023/2197 modifiant le règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil (RDM) concernant l’attribution d’identifiants…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : webinaire sur le programme « Breakthrough Devices » le 14 novembre 2023

2023-11-01
[2023-09-14]  La Food and Drug Administration américaine (FDA) a annoncé le 14 septembre 2023 la tenue d'un webinaire concernant le programme "Breakthrough Devices". Le webinaire se déroulera le…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Suisse : modifications des ordonnances sur les dispositifs médicaux (ODim) et sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (ODiv)

2023-11-01
[2023-09-29] Le Conseil fédéral suisse a publié le 29 septembre 2023 un communiqué de presse annonçant l'adoption de modifications des ordonnances sur les dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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