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Journée de rencontres AFCROs-DM 2023

2023-12-03

[2023-11-23] La journée de rencontres AFCROs-DM a eu lieu le jeudi 23 novembre 2023 à Paris en collaboration avec l’ISIFC. Comme tous les ans, elle a réuni les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : mise à jour du processus d’inscription réglementaire

2023-12-03

[2023-11-15] Santé Canada a mis à jour le 15 novembre 2023 son avis au regard du processus d'inscription réglementaire (PIR) pour les instruments médicaux (IM,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Prolongation de l’autorisation d’utiliser du DEHP dans les DM en Europe

2023-12-03

[2023-11-13] La Commission européenne a publié le 13 novembre 2023 une prolongation de l’autorisation d’utiliser du DEHP dans les dispositifs médicaux (DM). Le DEHP est…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EUDAMED : mise à jour de guides concernant l’IUD

2023-12-04

[2023-11-08] La Commission européenne a publié le 8 novembre 2023 les dernières mises à jour du guide utilisateur EUDAMED, concernant l'IUD (identification unique d'un dispositif)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Swissmedic : lignes directrices pour les produits sans destination médicale

2023-12-03

[2023-11-01] Swissmedic (Institut suisse des produits thérapeutiques) a publié les lignes directrices concernant les produits sans destination médicale le 1er novembre 2023, jour de l’entrée en vigueur…contenu réservé à nos abonnés Premium

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42ème organisme notifié selon le RDM

2023-12-01

[2023-11-25] L'adage dit "jamais 2 sans 3" et cela est vrai ce mois-ci : le 25 novembre 2023, un nouvel organisme a été notifié au titre du…contenu réservé à nos abonnés Premium

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