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Europe : mise à jour des exigences linguistiques pour les fabricants de DMDIV

2024-03-29

[2024-03-22] La Commission européenne a modifié le 22 mars 2024 sa synthèse des exigences linguistiques pour l’ensemble de la documentation accompagnant les dispositifs médicaux de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : mise à jour des exigences linguistiques pour les fabricants de DM

2024-04-01

[2024-03-22] La Commission européenne a modifié le 22 mars 2024 sa synthèse des exigences linguistiques pour l’ensemble de la documentation accompagnant les dispositifs médicaux (DM),…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : ligne directrice pour le processus d’inscription réglementaire des instruments médicaux

2024-03-29

[2024-03-15] Santé Canada a mis à jour le 15 mars 2024 sa page internet dédiée au processus d’inscription réglementaire (PIR) pour les produits de santé. Cette actualisation…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : webinaire sur les futures réglementations DM

2024-03-29

[2024-03-05] Le 5 mars 2024, plusieurs représentants de la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique ont coanimé un webinaire sur les futures évolutions…contenu réservé à nos abonnés Premium

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44ᵉ organisme notifié selon le RDM

2024-03-27

[2024-03-07] Un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) le 7 mars 2024. Il s’agit d’un 2ᵉ organisme notifié suédois au titre du RDM : RISE Medical…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Avis du panel d’experts sur les tests indirects à l’antiglobuline et leur utilité clinique

2024-03-25

[2024-03-04] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a sollicité le panel d’experts "IVD" pour examiner plusieurs questions relatives aux dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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