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MDCG : lignes directrices et autres livrables pour 2024

2024-04-28
[2024-03-22] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a publié, le 22 mars 2024, une liste des documents prévus (lignes directrices et…contenu réservé à nos abonnés Premium
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FDA : projet de guide sur les essais sur animaux pour les greffes osseuses dentaires

2024-04-28
[2024-03-29] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 29 mars 2024 un projet de guide relatif aux essais sur les animaux dans le cadre de dispositif…contenu réservé à nos abonnés Premium
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MHRA : mise à jour du guide sur la réglementation des DM en Irlande du Nord

2024-04-26
[2024-03-25] La Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) britannique a publié le 25 mars 2024 une mise à jour du guide sur la réglementation…contenu réservé à nos abonnés Premium
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Avis du comité consultatif national d’éthique sur la recherche clinique

2024-04-25
[2024-04-02] Le Comité Consultatif National d'Éthique (CCNE) a rendu son avis 145, le 2 avril 2024, à propos de la recherche clinique et de la…contenu réservé à nos abonnés Premium
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TGA : documentation à l’appui de l’inclusion d’un dispositif médical

2024-04-22
[2024-03-27] La TGA, Therapeutic Goods Administration (en charge de la réglementation des produits thérapeutiques, y compris les dispositifs médicaux), a publié le 27 mars 2024…contenu réservé à nos abonnés Premium
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FDA : mise à disposition d’un modèle de eSTAR à usage volontaire pour demandes d’informations 513(g)

2024-04-22
[2024-03-29] La FDA (Food & Drug Administration américaine) a publié le 29 mars 2024 une mise à jour de la plateforme eSTAR. Pour rappel, la…contenu réservé à nos abonnés Premium
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