49ᵉ organisme notifié selon le RDM

[2024-05-14] Un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) le 14 mai 2024, ce qui amène à 49 le nombre d'organismes notifiés…contenu réservé à nos abonnés Premium

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48ᵉ organisme notifié selon le RDM

[2024-05-10] Un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) le 10 mai 2024. Il s’agit du 3ᵉ organisme notifié (ON) turc : Kiwa Belgelendirme Hizmetleri…contenu réservé à nos abonnés Premium

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47ᵉ organisme notifié selon le RDM

[2024-05-09] Un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) le 9 mai 2024. Il s’agit du 11ᵉ organisme notifié (ON) italien au titre…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : nouveau guide sur la notification des évènements de sécurité dans le cadre des études de performance sur les DMDIV

[2024-04-15] Le Groupe de coordination des dispositifs médicaux (MDCG) a publié, le 15 avril 2024, un nouveau guide : MDCG 2024-4 « Safety reporting in performance…contenu réservé à nos abonnés Premium

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