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OMS : appel à consultation du guide de mise en œuvre des procédures collaboratives d’enregistrement

2024-09-02

[2024-08-27] L’OMS (l’Organisation mondiale de la Santé) a publié le 4 août 2024 un projet de guide concernant les "Bonnes pratiques des autorités nationales réglementaires (NRA…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Suisse : le module « Actors » de swissdamed est en ligne

2024-09-02

[2024-08-06] Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, a annoncé le 6 août 2024 que le module "Actors" de sa base de données "swissdamed" est désormais…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : mise à jour de la page sur l’inscription au registre ARTG

2024-08-30

[2024-08-07] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a mis à jour le 7 août 2024 sa page concernant l'inscription au registre australien des produits thérapeutiques (ARTG pour…contenu réservé à nos abonnés Premium

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France : arrêté fixant le nouveau modèle de convention unique pour les investigations de DM

2024-08-30

[2024-08-03] Le ministère de la Santé, du Travail et des Solidarités a publié un nouvel arrêté concernant la convention unique pour les investigations cliniques de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : nouveau guide sur l’évaluation clinique des DM orphelins

2024-08-23

[2024-06-25] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) européen a publié, le 25 juin 2024, de nouvelles lignes directrices concernant l'évaluation clinique…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : mise à jour de la page sur la sûreté des DM

2024-08-23

[2024-07-31] Santé Canada a mis à jour le 31 juillet 2024 la page pour la surveillance des avantages et des risques des instruments médicaux lorsqu'ils…contenu réservé à nos abonnés Premium

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