VIP

Accueil / VIP / Page 24

13ᵉ organisme notifié selon le RDMDIV

2024-09-24

[2024-09-11] La Commission européenne a désigné un 13ᵉ organisme selon le règlement (UE) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV) : Istituto Superiore di Sanità basé à Rome (Italie),…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

Team-NB : modèle d’accord de transfert de surveillance des DMDIV

2024-09-29

[2024-09-11] Team NB, l'association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a publié le 11 septembre 2024 une prise de position traitant…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

FDA : amélioration du portail de soumission des rapports sur les DM

2024-09-19

[2024-08-26] La Food & Drug Administration (FDA) américaine a publié le 26 août 2024 une liste des améliorations prévues du système de reporting eMDR (Electronic Medical…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

IMDRF : rapport sur la mise en œuvre des documents

2024-09-27

[2024-09-09] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 9 septembre 2024 un rapport synthétisant le degré de mise en œuvre des documents par…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

FDA : guide sur les « rapports volontaires de synthèse des défaillances »

2024-09-19

[2024-08-29] La Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié, le 29 aout 2024, un nouveau guide traitant des rapports volontaires de synthèse des…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

NIST : Pratiques de développement de logiciels sécurisés pour l’IA générative et les modèles de fondation à double usage

2024-09-02

[2024-07-26] Le National Institute of Standards and Technology (NIST), un site officiel du gouvernement des États-Unis, a publié le 26 juillet 2024 la version finale des pratiques…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>