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La Suisse fait évoluer sa réglementation : préalable à un accord de reconnaissance mutuelle

2020-07-23

[2020-07-22] L'Office Fédéral de la Santé Publique en Suisse procède aux modifications de sa législation en matière de dispositifs médicaux, afin de l'aligner sur le…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Liste mise à jour des autorités nationales de surveillance en Europe

2020-07-27

[2020-07-09] La Commission européenne a publié le 9 juillet dernier la liste à jour des autorités nationales de surveillance pour les pays de l'Union Européenne,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Le GMED enfin notifié pour le RDM !

2020-07-07

[2020-07-08] C'est un grand jour pour les fabricants et pour le GMED : le 8 juillet 2020, l'organisme notifié français GMED (numéro 0459) a enfin…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Les DM changent d’adresse sur le site de la Commission européenne

2020-07-07

[2020-07-02] Sur le site de la Commission européenne, les dispositifs médicaux ont changé d'adresse depuis le 2 juillet 2020. Fort heureusement, des redirections ont été…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : délais accordés pour l’identifiant « UDI » pour certains DM

2020-07-07

[2020-07-01] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 1er juillet 2020 un nouveau guide d'application immédiate relatif aux dates auxquelles sont exigés…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Le CEN et le CENELEC prolongent la validité de leur membre BSI jusqu’au 31 décembre 2021

2020-07-07

[2020-06-25] Le Comité Européen de Normalisation (CEN) et le Comité Européen de Normalisation Electrotechnique (CENELEC) ont décidé, au cours de leur assemblée générale du 18…contenu réservé à nos abonnés Premium

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