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RDMDIV : les différentes voies d’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

2020-08-03

[2020-07-15] Le BSI (British Standards Institution) a publié le 15 juillet 2020 un document résumant les différentes voies d'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Mises à jour de plusieurs guides MDCG

2020-08-01

[2020-07-28] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 28 juillet 2020 une révision 1 du document : « MDCG 2019-10 Rev.…contenu réservé à nos abonnés Premium

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DM restérilisables : une checklist officielle pour les instructions d’utilisation

2020-08-01

[2020-07-27] Face à des non-conformités majeures constatées sur des Dispositifs Médicaux Restérilisables ("Resterilisable Medical Devices", ou RMD), le COEN (COmpliance and Enforcement Group), qui assure…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Invalidation du « Privacy Shield » par la Cour de Justice de l’Union Européenne

2020-08-02

[2020-07-16] Nouveau coup d'éclat de Maximillian Schrems, militant pour la protection des données, dont la procédure à l'encontre de Facebook Ireland dans le transfert de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EUDAMED : un premier module finalement déployé dès décembre 2020

2020-08-03

[2020-07-28] Dans l'un de nos précédents articles, nous vous avions expliqué que le lancement de la base de donnée EUDAMED se fera par modules, et…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Logiciels médicaux : revue de littérature des problèmes de sécurité et de performance par la TGA

2020-08-03

[2020-07-16] L'autorité réglementaire australienne, la Therapeutic Goods Administration (TGA) a publié le 16 juillet 2020 un rapport instructif de 15 pages sur la problématique de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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