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TGA : guide relatif à la fabrication de dispositifs médicaux par impression 3D

2020-08-04

[2020-07-30] L'autorité réglementaire australienne, la Therapeutic Goods Administration (TGA) a publié sur son site internet le 30 juillet 2020 un guide intitulé : "3-D printing…contenu réservé à nos abonnés Premium

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SNITEM & EURO-PHARMAT : mise à jour du guide sur l’application du RDM à destination des établissements de santé

2020-08-04

[2020-07-30] Le SNITEM et EURO-PHARMAT ont publié le 30 juillet 2020 une nouvelle version (26 pages) du guide de sur l'application du règlement (UE) 2017/745…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Investigations cliniques et RDM : un nouveau livre blanc du BSI

2020-08-03

[2020-07-07] Le BSI (British Standards Institution) a publié le 7 juillet 2020 un nouveau « livre blanc » de 30 pages intitulé : « Medical…contenu réservé à nos abonnés Premium

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RDMDIV : les différentes voies d’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

2020-08-03

[2020-07-15] Le BSI (British Standards Institution) a publié le 15 juillet 2020 un document résumant les différentes voies d'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Mises à jour de plusieurs guides MDCG

2020-08-01

[2020-07-28] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 28 juillet 2020 une révision 1 du document : « MDCG 2019-10 Rev.…contenu réservé à nos abonnés Premium

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DM restérilisables : une checklist officielle pour les instructions d’utilisation

2020-08-01

[2020-07-27] Face à des non-conformités majeures constatées sur des Dispositifs Médicaux Restérilisables ("Resterilisable Medical Devices", ou RMD), le COEN (COmpliance and Enforcement Group), qui assure…contenu réservé à nos abonnés Premium

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