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FDA : des alternatives aux audits sur site MDSAP

2021-01-10

[2020-12-31] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 31 décembre 2020 un recueil de mesures exceptionnelles destinées à maintenir les audits du…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : rapport de synthèse 2019 sur les effets indésirables, les incidents et les rappels

2021-01-10

[2020-12-11] Dans le cadre du "Programme Canada Vigilance" pour la surveillance après la mise sur le marché, Santé Canada a publié le 11 décembre 2020…contenu réservé à nos abonnés Premium

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SGS Finlande notifié selon le RDM

2021-01-10

[2021-01-09] SGS FIMKO OY en Finlande (numéro 0598) a été notifié le 9 janvier 2021 selon le règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM),…contenu réservé à nos abonnés Premium

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RDM/RDMDIV : la situation actuelle de la Turquie

2021-01-08

[2021-01-06] L’association Team-PRRC, grâce à ses contacts privilégiés auprès des autorités réglementaires européennes, a pu clarifier certaines questions qui se posent autour de la situation…contenu réservé à nos abonnés Premium

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UK : comment importer des DM au Royaume-Uni depuis l’UE

2021-01-10

[2020-12-31] Le gouvernement du Royaume-Uni a publié le 31 décembre 2020 sur son site gouvernemental le processus à suivre pour importer des marchandises vers l'Angleterre,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : appel à volontaires pour tester son nouvel outil de suivi des soumissions 510(k)

2021-01-10

[2020-12-10] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 10 décembre 2020 un texte qui annonce la mise en place d'un outil de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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