VIP Archives - Page 177 sur 193 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Vigilance en Europe : un guide DSVG dédié aux pompes à insuline avec système de suivi de la glycémie intégré

2020-10-15

[2020-10-06] La Commission européenne a publié le 6 octobre 2020 un guide dédié à la vigilance des pompes à insuline avec système de suivi de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Lancement du Lab e-santé G_NIUS, guichet pour l’innovation en santé numérique

2020-10-15

[2020-05-06] L’Agence du Numérique en Santé a communiqué le 5 mai 2020 sur le lancement du Lab e-santé G_NIUS (Guichet National de l’Innovation et des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Communiqué de synthèse de la Commission européenne sur les nouveaux règlements DM et DMDIV

2020-10-15

[2020-10-08] La Commission européenne a publié le 8 octobre 2020 un communiqué concernant les nouveaux règlements applicables aux Dispositif Médicaux (DM) et Dispositifs Médicaux de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Australie : changements dans l’enregistrement des DM de classe I

2020-10-06

[2020-09-25] L'autorité réglementaire australienne, la Therapeutic Goods Administration (TGA) a publié une modification applicable depuis le 1er octobre 2020 dans le processus d'enregistrement des dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Absence de normes harmonisées : la solution dans l’ISO 16142-1 ?

2020-10-06

[2020-10-06] Compte tenu des rebondissements liés à la rédaction des annexes Z pour disposer de normes harmonisées pour les règlements européens sur les dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : guide sur la reconnaissance et le retrait des normes de consensus volontaires

2020-10-06

[2020-09-14] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 14 septembre 2020 la version finale du guide relatif aux normes de consensus volontaires…contenu réservé à nos abonnés Premium

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