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Impacts du nouveau règlement DM sur les langues des documents d’accompagnement

2020-11-30

[2020-10-01] Le nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux (UE) 2017/745 stipule à plusieurs endroits que les documents d'accompagnement du dispositif (instructions d'utilisation, étiquetage...) doivent être…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Webinaire HAS « DM & intelligence artificielle : quelles spécificités pour l’évaluation »

2020-11-20

[2020-11-18] Le 18 novembre 2020, la Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) de la Haute Autorité de Santé (HAS)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Guide MDCG sur les règles de classification selon le règlement DMDIV

2020-11-30

[2020-11-01] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié ce 1er novembre 2020 un nouveau guide qui clarifie les règles de classification des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Proposition de nouveaux symboles pour les DMDIV

2020-11-20

[2020-10] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Appel à projets innovants pour startups pour relever les grands défis cybersécurité

2020-11-20

[2020-10-28] Dans le cadre du Grand Défi cybersécurité, l'appel à projets « Axes verticaux– tranche 1 – Startups » a été lancé le 28 octobre…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Brexit : réglementation des DM au Royaume-Uni et en Irlande du Nord à compter du 1er janvier 2021

2020-11-05

[2020-11-04] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 4 novembre 2020 une mise à jour du guide…contenu réservé à nos abonnés Premium

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