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Commission européenne : votre logiciel est-il un logiciel dispositif médical ?

2021-04-01

[2021-03-21] La Commission européenne a publié ce 21 mars 2021 un document synthétique (en anglais) pour aider les fabricants à déterminer si leur logiciel est…contenu réservé à nos abonnés Premium

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L’EN 17141:2020 : une norme qui introduit de nouvelles exigences pour la maîtrise de la biocontamination

2021-03-30

[2021-03-23] Monsieur Jean-François Biron (AExiqual), membre du réseau DM Experts, a rédigé un article, dans le magazine DeviceMed de mars-avril 2021, intitulé : « L’EN…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ANSM : compte-rendu du comité d’interface du 11 décembre 2020

2021-03-15

[2020-12-23] L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 23 décembre 2020 un compte rendu relatif au comité…contenu réservé à nos abonnés Premium

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CNIL : thématiques prioritaires de contrôle en 2021

2021-03-30

[2021-03-02] La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) a publié ce 2 mars 2021 les grandes orientations que prendront ses actions de contrôle…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Eudamed : actualisation du planning de mise à disposition de la base de données

2021-03-10

[2021-03-05] La page Web du site de la Commission européenne dédiée aux dispositifs médicaux et à EUDAMED a été mise à jour le 5 mars…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : mise à jour relative aux annexes de l’ « Adverse Event Reporting » des DM

2021-03-11

[2021-03-02] L’International Medical Device Regulators Forum (IMDRF), association regroupant les autorités réglementaires de différents pays ayant la volonté d’accélérer l’harmonisation et la convergence de la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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