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Enregistrer ses dispositifs médicaux au Royaume-Uni après le 1er janvier 2021 : rien n’est simple !

2020-12-14
[2020-12-11] À compter du 1er janvier 2021, les industriels situés hors de l'Union européenne et souhaitant continuer à vendre des DM et DMDIV au Royaume-Uni…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : guide pour établir la déclaration de conformité des DM et DMDIV de classe 1

2020-12-14
[2020-12-08] Pour demander l'inscription de leurs dispositifs médicaux au registre australien des produits thérapeutiques (ARTG : Australian Register of Therapeutic Goods), les fabricants doivent démontrer…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Les autorités compétentes clarifient les éléments nécessaires à l’enregistrement des acteurs dans la base EUDAMED

2020-12-14
[2020-12-04] Comme nous vous l'avions annoncé en début de mois dans un article antérieur, le premier des 6 modules de la base de données EUDAMED…contenu réservé à nos abonnés Premium

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