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HAS : classification fonctionnelle des solutions numériques (logiciels) utilisées lors de soins

2021-03-02

[2021-02-17] La Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le 17 février 2021 une grille de classification fonctionnelle des solutions numériques (autrement dit « logiciels…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Analyse de la nouvelle norme ISO 10993-23:2021 (essais d’irritation)

2021-02-28

[2021-02-26] Mesdames Farah Koraïchi-Emeriau et Stéphanie Moulin (société EQUITOX, membre du réseau DM Experts), ont rédigé un article qui analyse la nouvelle norme ISO 10993-23:2021,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Audits à distance (RDM / RDMDIV) : le marquage CE se transforme-t-il en Cacophonie Européenne ?

2021-02-27

[2021-02-25] Team NB, l’association européenne des organismes notifiés, a publié le 25 février 2021 un communiqué par lequel elle explique qu'en raison de différences d'approches…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : lignes directrices sur la réglementation des logiciels d’aide à la décision clinique

2021-02-25

[2021-02-18] La Therapeutics Goods Administration (TGA) australienne a publié le 18 février 2021 les lignes directrices sur la réglementation des logiciels d'aide à la décision…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Eudamed : l’ANSM fait un premier bilan sur le module d’enregistrement des Acteurs

2021-02-26

[2021-02-08] L’ANSM (l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié, le 8 février 2021, un premier bilan concernant le premier…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : gestion et utilisation des dispositifs de tests in-vitro au chevet du patient

2021-02-22

[2021-02-03] La MHRA (Medicine & Healthcare products Regulatory Agency), l'autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 03 février 2021 une mise à jour d'un guide…contenu réservé à nos abonnés Premium

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