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HPRA : mise à jour du guide pour les distributeurs de dispositifs médicaux

2021-01-10

[2020-12-18] Le 19 décembre 2020, la HPRA (Health Products Regulatory Authority), l’autorité de réglementation des produits de santé en Irlande, a mis en ligne une…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : 510(k) abrégé selon l’approche « Performance et Sécurité »

2020-12-31

[2020-12-10] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié sur son site internet le 10 décembre 2020 une description de la procédure d'enregistrement nommée…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : les ON alertent sur les certificats qui expirent en 2024

2020-12-31

[2020-12-15] Les membres de l'équipe Team-NB ont publié le 15 décembre 2020 un document d'analyse des résultats de l'enquête « RDM : accroître la transparence…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : guide pour l’évaluation prioritaire des dispositifs médicaux

2020-12-30

[2020-12-02] La Therapeutic Good Administration (TGA), du Ministère de la santé australienne, a publié le 2 décembre 2020 un guide à l'attention des fabricants de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ANSM : publication du guide pour l’enregistrement des acteurs français dans EUDAMED

2020-12-31

[2020-12-10] Comme nous vous l'avions annoncé dans un article précédent, depuis le 1er décembre 2020, le premier des 6 modules de la base de données…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Nouvel organisme notifié au titre du RDM

2020-12-30

[2020-12-05] Un 18ème organisme a été notifié au titre du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM) le 5 décembre 2020. Il s'agit de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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