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Commission européenne : projet de règlement d’exécution pour les notices fournies sous forme électronique

2021-05-27

[2021-04-27] La Commission Européenne a publié ce 27 avril 2021 un projet de règlement d'exécution concernant les notices de dispositifs médicaux fournies en ligne. Ce…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : nouvelle mise à jour de la liste des normes reconnues numéro 055

2021-05-17

[2021-04-29] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 29 Avril 2021 la nouvelle mise à jour numéro 055 de la liste des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : mise en garde vis à vis des téléphones portables et des montres intelligentes

2021-05-17

[2021-05-13] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 13 mai 2021 une mise en garde relative à l'usage des téléphones portables et…contenu réservé à nos abonnés Premium

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HAS : référentiel fonctionnel de certification des logiciels d’aide à la prescription en médecine ambulatoire

2021-05-17

[2021-03-25] La Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le 25 mars 2021 une mise à jour de son référentiel relatif à la certification des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : projet de guide pour les changements relatifs aux logiciels dispositifs médicaux

2021-05-17

[2021-04-30] La Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a publié le 30 avril 2021 un projet de guide décrivant les changements réglementaires concernant les dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Consultation de l’EMA pour les substances médicinales auxiliaires d’un dispositif médical : FAQ

2021-05-17

[2021-03-30] L'Agence Européenne des Médicaments ("European Medicines Agency" ou EMA) vient de mettre à jour le guide de questions et réponses sur la procédure de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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