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Ré-étiquetage et reconditionnement (RDM et RDMDIV) : un nouveau guide MDCG

2021-10-26
Dans ce document de questions-réponses, le MDCG précise les obligations réglementaires liées au reconditionnement et au « réétiquetage » selon l’article 16 des règlements (UE) 2017/745 (RDM)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Swiss Medtech : vers une rupture d’approvisionnement en dispositifs médicaux ?

2021-10-23
[2021-10-19] La Suisse va-t-elle manquer de dispositifs médicaux pour soigner ses patients ? Cette situation difficilement concevable constitue malheureusement un scénario de plus en plus…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : deux guides disponibles concernant les preuves cliniques des dispositifs médicaux

2021-10-22
[2021-10-12] Aujourd'hui, les preuves cliniques à présenter dans les dossiers de soumissions réglementaires sont renforcées sur tous les territoires. La Therapeutic Goods Administration (TGA) en…contenu réservé à nos abonnés Premium

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