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Europe : 21ème organisme notifié au titre du règlement (UE) 2017/745

2021-07-14

[2021-07-14] Le jour où la France célébrait sa fête nationale, un nouvel organisme était notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Publication d’un rectificatif au règlement (UE) 2017/746 (RDMDIV)

2021-07-17

[2021-07-01] Un rectificatif à la version française du règlement sur les dispositifs de diagnostic in vitro (UE) 2017/746 (RDMDIV) comprenant 6 pages a été publié…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Logiciels DM et applications : un guide de la MHRA

2021-07-12

[2021-07-08] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 8 juillet 2021 une nouvelle mise à jour du…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : un point sur la mise en place de la base EUDAMED

2021-07-14

[2021-07-08] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés, a publié le 8 juillet 2021 un résumé des dernières informations relatives au déploiement d’Eudamed. Conformément à ce…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ISO 15223-1:2021 publiée : que faut-il retenir ?

2021-07-14

[2021-07-06] Il y a un peu plus d’un an déjà, nous vous parlions du projet de norme ISO 15223-1. Aujourd’hui, la quatrième édition de cette…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ANSM : un point sur l’enregistrement des dispositifs médicaux en France

2021-07-14

[2021-07-02] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 02 juillet 2021 un document décrivant les dispositions nationales…contenu réservé à nos abonnés Premium

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