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Amendement sur la surveillance après commercialisation publié en Grande-Bretagne

2025-01-06
[2024-12-16] Comme nous vous l'avions annoncé dans notre article précédent, les autorités britanniques ont publié ce 16 décembre 2024 le "Statutory Instruments 2024 No. 1368",…contenu réservé à nos abonnés Premium

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La MHRA teste cinq technologies d’IA innovantes dans le cadre d’AI-Airlock

2024-12-18
[2024-12-04] L’autorité compétente britannique pour les dispositifs médicaux (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) a dévoilé ce 4 décembre 2024 les 5 technologies sélectionnées…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Swissmedic : guide sur les plans CAPA

2025-01-07
[2024-12-02] Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, a publié le 2 décembre 2024 une nouvelle version du document de recommandations aux opérateurs économiques (fabricants, mandataires, importateurs,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : consultation sur l’identification unique des dispositifs médicaux

2025-01-07
[2024-12-12] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a soumis à consultation publique le 12 décembre 2024 un projet de guide sur l'identification unique des dispositifs (IUD) en Australie. L’IUD s’inscrit dans…contenu réservé à nos abonnés Premium

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