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Liste des dispositifs médicaux « intra-GHS »

2021-11-11

[2021-10-21] Dans le cadre du remboursement, certains dispositifs médicaux sont concernés par le dispositif « intra-GHS », ce qui signifie qu’ils appartiennent à des catégories homogènes de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Mise à jour du plan de mise en œuvre pour les dispositifs de diagnostic in vitro

2021-10-31

[2021-10-29] La Commission européenne a publié un document de 15 pages le 29 octobre 2021, qui correspond à la mise à jour du plan de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Développement clinique des dispositifs médicaux : un guide pour vous aider

2021-10-31

[2021-06-08] La Haute Autorité de Santé (HAS) a mis à jour en juin 2021 un guide méthodologique publié en 2013 dont l’objectif est de donner…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Intelligence artificielle : 10 principes directeurs pour les DM

2021-10-28

[2021-10-27] Le Royaume-Uni, les États-Unis et le Canada se sont associés pour définir 10 principes directeurs à respecter lorsque des Dispositifs Médicaux (DM) utilisent des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Intelligence artificielle : qui est responsable en cas de dommages ?

2021-10-28

[2021-10-20] La Commission européenne a lancé le 20 octobre 2021 une consultation publique sur l'adaptation des règles de responsabilité à l'ère numérique, en particulier dans…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Avis sur la conformité : un modèle proposé par Team-NB

2021-10-27

[2021-10-07] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 07 octobre 2021 un nouveau document de synthèse (« Position Paper ») de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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