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Nouveaux points de vue du groupe d’experts DMDIV

2022-03-03

[2022-02-16] Nous avons déjà eu l’occasion à trois reprises de parler des points de vue du groupe d’experts des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : tableau d’avancement des guides et autres travaux en cours

2022-04-24

[2022-04-07] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié ce 7 avril 2022 un tableau d'avancement des différents guides et documents en cours de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Intelligence Artificielle en Santé : guide néerlandais pour les algorithmes de prédiction

2022-03-02

[2021-12-21] Le ministère de la Santé, du Bien-être et du Sport néerlandais a publié le 21 décembre 2021 un document intitulé « Guideline for high-quality diagnostic…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : un nouveau guide pour le contrôle des DM de diagnostic in vitro de classe D par les Organismes Notifiés

2022-02-25

[2022-02-15] Le groupe de coordination des dispositifs médicaux (GCDM) vient de publier le 15 février 2022 un guide détaillant les procédures des Organismes Notifiés (ON)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : le point sur l’état d’avancement et le planning pour les RDM et RDMDIV

2022-04-19

[2022-04-07] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 7 avril 2022 une mise à jour de l’état d’avancement du planning de mise…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : projet de guide relatif à la définition des termes « dispositif » et « dispositif contrefait »

2022-03-03

[2021-12-16] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 16 décembre 2021 un projet de guide de 8 pages qui clarifie le terme…contenu réservé à nos abonnés Premium

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