VIP

Accueil / VIP / Page 141

MDCG : formulaire de notification de modification substantielle d’investigation clinique

2021-12-27

[2021-12-09] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 9 décembre 2021 un nouveau document relatif aux modifications substantielles lors des investigations…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

Expérimentations innovantes en santé : un rapport au parlement sur l’article 51

2021-12-16

[2021-11-05] Un rapport a été émis le 5 novembre 2021 par le Ministère français des Solidarités et de la Santé en 2021, intitulé : "Rapport…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

TGA : deux nouveaux guides pour les systèmes et nécessaires, mis sur le marché via la procédure spéciale clause 7.5

2021-12-16

[2021-11-25] La TGA (Therapeutic Good Administration) du Ministère de la santé australien a publié le 25 novembre 2021 un guide de 32 pages en anglais,…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

Cybersécurité : la modélisation de la menace, approche recommandée par la FDA

2021-12-09

[2021-11-30] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié ce 30 novembre 2021 un document de 91 pages qui décrit son approche de modélisation de la…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

Deux nouveaux avis du groupe d’experts pour les dispositifs de diagnostic in vitro

2021-12-13

[2021-12-06] Le groupe d’experts pour les dispositifs de diagnostic in vitro (DMDIV) a émis deux nouveaux avis le 6 décembre 2021 concernant : Un DMDIV pour la…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

Core – MD : pour une meilleure évaluation clinique des DM à haut risque

2021-12-09

[2021-10-01] CORE-MD est un groupe d'acteurs européens qui coopère pour identifier les moyens permettant une évaluation scientifique, équitable et systématique des Dispositifs Médicaux (DM) à…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>