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Emballages des DM stériles : nouveau guide technique ISO/TS 16775

2022-01-03

[2021-11-01] Le guide technique d’application pour les emballages des Dispositifs Médicaux (DM) stériles ISO/TS 16775 est enfin publié sur le site de l'ISO (International Standard…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : 26ème organisme notifié selon le RDM

2021-12-30

[2021-12-30] Le 30 décembre 2021, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM), ce qui porte…contenu réservé à nos abonnés Premium

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UNESCO : premier accord mondial sur l’éthique de l’intelligence artificielle et table ronde le 20 janvier 2022

2021-12-29

[2021-11-25] Les 193 États membres de l'UNESCO (l'Organisation des Nations Unies pour l'éducation, la science et la culture) ont adopté le 25 novembre 2021 le…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : consultation sur des lignes directrices concernant les preuves cliniques pour les DM

2021-12-29

[2021-12-09] Santé Canada, le ministère de la santé canadien, a publié 9 décembre 2021 un avis de consultation relatif aux exigences en matière de preuves cliniques pour…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Évaluation des technologies de la santé (HTA) : un nouveau règlement publié

2021-12-29

[2021-12-22] L'évaluation des technologies de la santé ("Health Technology Assessment", ou HTA) faisait l'objet de l'article 15 dans la directive 2011/24/UE : celui-ci va être…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : guide relatif aux preuves cliniques

2021-12-28

[2021-11-17] La Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a publié le 17 novembre 2021 la version 3.0 de son guide relatif aux preuves cliniques. Ce guide de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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