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Avis du groupe d’experts dans le cadre de la procédure de consultation sur l’évaluation clinique

2022-01-22

[2022-01-03] Les dispositifs implantables de classe III et les dispositifs actifs de classe IIb destinés à administrer ou retirer un médicament sont amenés à avoir…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : 27ème organisme notifié selon le RDM

2022-01-17

[2022-01-12] Le 12 janvier 2022, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM), et il s'agit…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Mise à jour des normes harmonisées pour le RDMDIV

2022-01-17

[2022-01-06] Une mise à jour de la liste des normes harmonisées vis-à-vis du règlement (UE) 2017/746 (RDMDIV) a été publiée le 6 janvier 2022 au…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Mise à jour des normes harmonisées pour le RDM

2022-01-17

[2022-01-04] Une mise à jour de la liste des normes harmonisées vis-à-vis du règlement (UE) 2017/745 (RDM) a été publiée le 4 janvier 2022 au…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : un nouveau guide pour clarifier les obligations des opérateurs économiques

2022-01-03

[2021-12-09] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 9 décembre 2021 un nouveau guide sous forme de questions et réponses, afin…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EMA et diagnostics compagnons

2022-01-03

[2021-12-20] L’European Medicines Agency (EMA) a publié quatre documents concernant les diagnostics compagnons le 20 décembre 2021. Selon la définition du règlement (UE) 2017/746 sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

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