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La France adapte son droit national au règlement sur les dispositifs de diagnostic in vitro (RDMDIV)

2022-08-07

[2022-07-29] Dans un article précédent, nous avons présenté le projet de loi destiné à ratifier l'ordonnance qui adapte le droit national aux exigences du règlement…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : « Position Paper » sur l’approche d’évaluation de la documentation technique pour les DMDIV « multiplex »

2022-08-01

[2022-07-14] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié ce 14 juillet 2022 un nouveau « position paper » concernant l'approche d'évaluation par…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EUDAMED : nouveau retard de calendrier

2022-07-30

[2022-07-06] Un nouveau calendrier officiel a été publié le 6 juillet 2022 sur le site de la Commission Européenne. Cette frise chronologique présente de nouveaux jalons…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Parlement européen : étude sur la gouvernance des données et l’intelligence artificielle

2022-07-28

[2022-07-11] Le service de recherche du Parlement européen (EPRS), via le Panel pour le futur de la Science et de la Technologie (STOA) a publié en le…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : 31ème organisme notifié selon le RDM

2022-07-28

[2022-07-14] Le 14 juillet 2022, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM) : la publication…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Nouvelles de la future réglementation des DM au Royaume-Uni

2022-07-21

[2022-06-26] Le gouvernement britannique a présenté le 26 juin 2022 les résultats de la consultation sur la future réglementation relative aux dispositifs médicaux incluant les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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