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FDA : guide final concernant les outils de mesure du résultat perçu par le patient (PRO)

2022-02-23
[2022-01-26] Le 26 janvier 2022, la Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié un guide concernant les principes de sélection, de développement, de modification…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : considérations réglementaires pour les dispositifs médicaux de « thérapie automatisée » utilisés pour les soins intensifs

2022-02-23
[2021-12-23] Le Center for Devices and Radiological Health (CDRH) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié un projet de document d’orientation…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : notifications en cas d’arrêt de production de dispositifs couverts par la section 506J

2022-03-03
[2022-01-11]  La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 11 janvier 2022 un projet de guide ("draft guidance") à l'attention des fabricants de dispositifs concernés…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IAF MD 9:2022 – Mise en œuvre de l’ISO/IEC 17021-1 pour les audits selon l’ISO 13485

2022-02-18
[2022-02-01] L'International Accreditation Forum (IAF) a publié ce 1er février 2022 une mise à jour du document qui précise les exigences générales d'application de l'ISO/IEC…contenu réservé à nos abonnés Premium

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