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Guide sur les changements significatifs des DMDIV pendant la période de transition

2022-05-23

[2022-05-04] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 4 mai 2022 un nouveau guide destiné aux fabricants de dispositifs médicaux de diagnostic…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : synthèse réglementaire des dispositifs médicaux logiciels

2022-05-30

[2022-05-03] La TGA (Therapeutic Goods Administration), du Ministère de la santé australien, a publié ce 3 mai 2022 un récapitulatif des documents, guides et publications relatifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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France : publication de la charte qualité des pratiques professionnelles pour les DM

2022-05-03

[2022-03-08] Dans un communiqué de presse mis en ligne le 8 mars 2022, Olivier Véran, ministre des Solidarités et de la Santé, a annoncé la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Substances « CMR » et perturbateurs endocriniens : décryptage des exigences du RDM

2022-05-02

[2022-05-02] Les exigences du règlement (UE) 2017/745 (RDM) se sont renforcées en matière de substances "Carcinogènes, Mutagènes ou Reprotoxiques" (CMR) et de perturbateurs endocriniens. Elles…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Système IUD/Eudamed : une seconde F.A.Q. extraite de l’UDI Helpdesk

2022-05-02

[2022-03-01] La Commission européenne a publié le 1er mars 2022 un document sous la forme d’une Foire Aux Questions (FAQ) relative à l’IUD (Identifiant Unique…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : Mise à jour du guide sur l’approche de l’Audit MDSAP

2022-05-03

[2022-04-15] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 15 avril 2022 la 7ème révision de son document concernant l'approche d'audit MDSAP ("Medical Device Single…contenu réservé à nos abonnés Premium

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