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Guide pour l’enregistrement d’un logiciel basé sur l’Intelligence Artificielle en tant que DM

2022-04-04

[2021-08-17] Afin de garantir la sécurité, les performances et la qualité des logiciels en tant que dispositifs médicaux utilisant la technologie de l'Intelligence Artificielle, la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : mise à jour du guide sur le résumé des caractéristiques de sécurité et de performances cliniques

2022-04-04

[2022-03-22] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 24 mars 2022 une mise à jour du guide : « MDCG 2019-9 Summary of…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Prise de fonction de l’EMA dans le domaine des DM et des DMDIV

2022-04-05

[2022-03-02] Nous avons déjà eu l’occasion d'aborder le rôle renforcé de l’European Medicines Agency (EMA) dans le domaine des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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HAS : publication d’un 5ème référentiel pour la télésurveillance

2022-04-04

[2022-03-21] La Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le 21 mars 2022 un 5ème référentiel pour les solutions de télésurveillance médicale. La pathologie associée à ce…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : mise à jour du nombre des organismes notifiés en fonction du stade de leur désignation

2022-04-04

[2022-03-21] La Commission européenne a publié, le 21 mars 2022 sur son site internet, une mise à jour du nombre des organismes notifiés en fonction des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Suisse : base de données pour les DM

2022-03-20

[2022-03-04] Swissmedic, l'institut suisse des produits thérapeutiques, a publié le 4 mars 2022 un communiqué annonçant la création d'une nouvelle base de données destinée à…contenu réservé à nos abonnés Premium

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