VIP Archives - Page 112 sur 187 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Commission européenne : mise à jour du nombre des organismes notifiés en fonction du stade de leur désignation

2022-06-02

[2022-05-20] La Commission européenne a publié, le 20 mai 2022 sur son site internet, une mise à jour du nombre des organismes notifiés en fonction des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IUD : un guide de questions-réponses publié

2022-06-02

[2022-05-20] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG), qui a dû être assailli par de nombreuses questions pertinentes concernant l'Identifiant Unique des Dispositifs (IUD), a…contenu réservé à nos abonnés Premium

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RDMDIV : guide sur le résumé des caractéristiques de sécurité et des performances (RCSP)

2022-05-31

[2022-05-20] Le groupe de coordination des dispositifs médicaux (GCDM) a publié le 20 mai 2022 un guide détaillant le contenu du résumé des caractéristiques de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : 2 nouveaux organismes notifiés selon le RDM

2022-06-02

[2022-05-18] Le 18 mai 2022, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM). Il s'agit de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Suisse : statut sur l’accord de reconnaissance mutuel pour les DMDIV

2022-05-30

[2022-05-24] La Commission européenne a publié le 24 mai 2002 un communiqué concernant les accords de reconnaissance mutuels entre l'Union Européenne et la Suisse, pour…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Questions-réponses sur l’interface entre le règlement sur les essais cliniques médicaments et le RDMDIV

2022-06-02

[2022-05-25] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG), en collaboration avec le groupe d’experts essais cliniques, a publié le 25 mai 2022 un nouveau guide…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : mise à jour du nombre des organismes notifiés en fonction du stade de leur désignation

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IUD : un guide de questions-réponses publié

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RDMDIV : guide sur le résumé des caractéristiques de sécurité et des performances (RCSP)

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Europe : 2 nouveaux organismes notifiés selon le RDM

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Suisse : statut sur l’accord de reconnaissance mutuel pour les DMDIV

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