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Europe : rapport de la commission sur le retraitement des DM à usage unique

2025-02-03
[2024-11-29] La Commission européenne a publié, le 29 novembre 2024, un rapport concernant l’application de l’article 17 du règlement 2017/745, autorisant sous conditions le retraitement…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : examen modulaire des PMA et HDE

2025-02-03
[2025-01-13] La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié, le 13 janvier 2025, ses lignes directrices concernant le programme d’examen modulaire de la demande…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : consultation sur modifications de la réglementation sur les pénuries des instruments médicaux

2025-01-31
[2024-12-28] Santé Canada a récemment communiqué sa volonté de renforcer les cadres réglementaires pour prévenir et atténuer de façon proactive les pénuries de drogues et d’instruments médicaux.…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EUDAMED : délais d’enregistrement des dispositifs (ajout d’une annexe au document Q&R de nov. 2024)

2025-02-04
[2024-12-11] La Commission européenne a amendé son document de Questions et Réponses de novembre 2024, afin d'y ajouter une annexe traitant des délais d'enregistrement des dispositifs et…contenu réservé à nos abonnés Premium

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