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Avis du panel d’expert sur un renfort de paroi résorbable avec revêtement hydrogel résorbable

2022-10-28

[2022-10-20] Le groupe d’experts, dans le cadre de la procédure de consultation pour l’évaluation clinique (CECP), a émis un nouvel avis le 20 octobre 2022…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : nouvelle version du guide sur la surveillance après commercialisation

2022-10-28

[2022-10-07] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 7 octobre 2022 la version finale de ce guide, qui remplace la version précédente…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : le gouvernement repousse d’un an la date butoir de la nouvelle réglementation

2022-10-27

[2022-10-25] Après avoir lancé une vaste consultation dont elle a publié les résultats en juin 2022 (voir notre précédent article), le gouvernement britannique semble avoir…contenu réservé à nos abonnés Premium

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UE : propositions de directives sur la responsabilité du fait de produits défectueux et la responsabilité en matière d’IA

2022-10-27

[2022-09-29] La Commission européenne a publié le 29 septembre 2022 deux projets de directives afin d'adapter les règles applicables en terme de responsabilité aux évolutions…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Un projet de norme ISO sur l’évaluation clinique des DM

2022-10-27

[2022-10-14] Un projet de norme a été publié par le groupe de travail de l'ISO pour traiter de l'évaluation clinique des dispositifs médicaux (DM). Il…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Swiss Medtech : conférence sur le règlement européen (UE) 2017/745

2022-10-27

[2022-10-19] L’Association Suisse de la Technologie Médicale « Swiss Medtech » a publié un communiqué de presse suite à la conférence sur le règlement européen (UE) 2017/745…contenu réservé à nos abonnés Premium

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