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Un guide sur les activités de surveillance pour les « legacy devices » qui disposent d’un certificat d’un ON selon la DDMDIV

2022-09-20

[2022-09-14] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (GCDM, ou MDCG en anglais) a publié le 14 septembre 2022 de nouvelles orientations sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

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L’UE propose un nouveau règlement sur la sécurité et la qualité des substances d’origine humaine (SoHO)

2022-09-05

[2022-07-14] La Commission européenne a publié en juillet 2022 un projet de nouveau règlement sur le sang, les tissus et les cellules (BTC - Blood,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Questions et réponses sur les certificats de libre vente et l’article 60 du règlement (UE) 2017/745

2022-09-05

[2022-06-16] Le réseau des autorités compétentes pour les dispositifs médicaux (CAMD) a publié en juin 2022 un document questions/réponses concernant les certificats de libre vente…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Article sur les exigences en matière de preuves cliniques pour les implants rachidiens, approuvé par EUROSPINE

2022-09-05

[2022-08-30] Le 30 août 2022, un article universitaire sur les exigences en matière de preuves cliniques pour les implants rachidiens a été approuvé par la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Avis du panel d’expert sur un système de remplacement de la valve tricuspide

2022-09-05

[2022-08-24] Le groupe d’experts, dans le cadre de la procédure de consultation pour l’évaluation clinique (CECP), a émis un nouvel avis le 24 août 2022 concernant un…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Avis du panel d’experts sur une prothèse valvulaire cardiaque

2022-09-05

[2022-07-28] Le groupe d’experts, dans le cadre de la procédure de consultation pour l’évaluation clinique (CECP), a émis un nouvel avis le 28 juillet 2022 concernant une…contenu réservé à nos abonnés Premium

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