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MedTech Europe : appel au retrait de la directive AILD sur la responsabilité en matière d’IA

2025-02-27

[2025-01-29] MedTech Europe, association européenne de l’industrie des technologies médicales, et 11 autres associations ont publié le 29 janvier 2025 un communiqué à l'intention des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Règlement (UE) 2025/40 « PPWR » : impacts pour les fabricants de dispositifs médicaux

2025-02-23

[2025-01-22] Le Conseil de l’Union européenne a récemment adopté le règlement (UE) 2025/40 relatif aux emballages et aux déchets d'emballages (en anglais, "Packaging and Packaging…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : évaluation coordonnée pilote pour les investigations cliniques

2025-02-23

[2025-02-06] Les États membres, avec le support de la Commission européenne, ont annoncé le 6 février 2025 le lancement d'une évaluation coordonnée pilote pour les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Guide sur l’accès au marché allemand

2025-02-23

[2025-01-23] EIT Health, instrument d'Horizon Europe visant à booster l'innovation, a publié le 23 janvier 2025 un guide à l'attention des start-up du domaine de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : mise à jour des orientations sur les logiciels DM

2025-03-03

[2025-02-03] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 3 février 2025 une mise à jour de ses orientations…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Un guide pour les DMDIV en situation d’urgence de santé publique

2025-02-04

[2024-11-30] La crise du COVID-19 a mis en évidence le rôle crucial des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro dans la maîtrise d'une épidémie. Nous…contenu réservé à nos abonnés Premium

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