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4ème édition du guide MedTech Europe sur les preuves cliniques à apporter selon le RDMDIV

2025-11-04

[2025-09-25] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including in vitro diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Suisse : réglementations et normes européennes applicables

2025-11-03

[2025-10-21] Swissmedic (l'Institut suisse des produits thérapeutiques) a mis à jour, le 21 octobre 2025, sa page internet détaillant les mécanismes par lesquels la Suisse…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : mise à jour de la liste des normes reconnues

2025-11-03

[2025-07-28] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 28 juillet 2025 une mise à jour de la liste des normes reconnues par consensus aux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : collaboration entre les autorités britanniques et américaines dans les technologies médicales et l’IA

2025-11-03

[2025-10-08] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) britannique a publié, le 8 octobre 2025, un communiqué de presse annonçant le renforcement de sa collaboration avec…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : nouvelles présentations pédagogiques sur le QMSR

2025-10-31

[2025-09-30] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié, le 30 septembre 2025, deux nouvelles présentations sur le règlement relatif au système de management de la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : mise à jour du tableau de synthèse lié à la sécurité des DM par pays

2025-10-29

[2025-10-15] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a mis à jour, le 15 octobre 2025, sa page internet contenant le tableau pour les informations de sécurité…contenu réservé à nos abonnés Premium

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