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ANSM : publications de trois compte-rendus de réunions de comités

2026-10-05

[2026-09-25] L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié, au mois de septembre 2026, trois compte-rendus (CR) de trois…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EURO-PHARMAT 2026 : mise à jour du guide sur la traçabilité des dispositifs implantables

2026-10-04

[2026-08-03] La société savante Société pharmaceutique française des dispositifs médicaux (SPFDM), plus connue sous le nom d’EURO-PHARMAT, a publié le 3 août 2026 une nouvelle version…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG 2020-16 rev.5 : clarification de la règle 7 pour les contrôles DIV/IVD

2026-09-27

[2026-09-09] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a publié, le 9 septembre 2026, la 5ème révision du guide relatif aux règles…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Études combinées : guide sur la déclaration des événements de sécurité (COMBINE Project 2)

2026-10-04

[2026-09-11] La Direction générale de la santé et de la sécurité alimentaire de la Commission européenne (DG Santé) a annoncé la publication, le 11 septembre…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Suisse : bonnes pratiques de vigilance pour les DMDIV

2026-10-04

[2026-09-10] Swissmedic (Institut suisse des produits thérapeutiques) a publié, le 10 septembre 2026, un guide pour les activités de matériovigilance en rapport avec les dispositifs de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Australie et Royaume-Uni : mise à jour des exigences applicables aux tests de diagnostic in vitro hors laboratoire

2026-10-04

[2026-08-25] L’autorité compétente australienne, la Therapeutic Goods Administration (TGA), a mis à jour cet été plusieurs guides relatifs aux exigences de performance clinique et de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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