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Team-NB : prise de position sur les DMDIV orphelins

2025-08-05

[2025-07-17] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a publié le 17 juillet 2025 une prise de position (position paper) sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

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4 documents européens sur la mise en œuvre des IUD-ID Maîtres (Master UDI-DI)

2025-08-05

[2025-06-12] La Commission européenne a publié un nouveau règlement délégué le 12 juin 2025, modifiant le règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux (RDM). Il…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : création du groupe d’experts pour les dispositifs orphelins et pédiatriques

2025-08-01

[2025-07-08] La Commission européenne a publié le 8 juillet 2025 une décision d’exécution concernant les panels d’experts dans le cadre du règlement (UE) 2017/745 (RDM).…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : une stratégie à 5 ans pour les sciences de la vie

2025-08-04

[2025-07-02] La Commission européenne a fait part, le 2 juillet 2025, d'une nouvelle stratégie pour positionner l'Europe comme leader dans les sciences de la vie…contenu réservé à nos abonnés Premium

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CECP : avis du panel d’experts sur un respirateur mécanique

2025-07-31

[2025-06-24] La Commission européenne a publié le 24 juin 2025 un nouvel avis du panel d’experts pour un respirateur mécanique dans le cadre de la procédure de consultation d’évaluation…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : mise à jour du guide sur les attentes en termes de cybersécurité

2025-08-05

[2025-06-26] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié, le 26 juin 2025, une mise à jour majeure de son guide portant sur ses attentes en…contenu réservé à nos abonnés Premium

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