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Encore du nouveau pour les lentilles de contact (Master UDI-DI) !

2025-09-02

[2025-08-06] Nous vous avions fait part des guides et des règlements de juin et juillet sur les Identifiants Uniques des Dispositifs hautement individualisés (IUD-ID Maîtres…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : mise à jour des exigences linguistiques pour les fabricants de DM

2025-08-30

[2025-08-18] La Commission européenne a mis à jour le 18 août 2025 sa synthèse des exigences linguistiques pour l’ensemble de la documentation accompagnant les dispositifs médicaux (DM),…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : 2ème projet pilote eSTAR

2025-08-28

[2025-08-19] Santé Canada a mis à jour sa page internet "Quoi de neuf : Matériels médicaux" pour intégrer un avis à l'industrie, publié le 19…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Déclarations d’incidents en Europe : date de mise en application du formulaire « MIR »

2025-08-28

[2025-07-18] La Commission européenne a mis à jour, le 18 juillet 2025, sa page internet concernant le formulaire de déclaration d’incidents des fabricants, appelé en anglais "Manufacturer Incident Report"…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : gouvernance européenne des DM, la vision des organismes notifiés

2025-09-01

[2025-07-28] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM) a publié le 28 juillet 2025 une proposition de futur modèle pour…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MedTech Europe : communiqué de presse un an après l’entrée en vigueur de l’IA Act

2025-09-01

[2025-08-01] MedTech Europe, association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 1ᵉʳ août 2025 un communiqué de presse marquant l'anniversaire de l'entrée en vigueur de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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