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FDA : nouvelles reclassifications de DM et DMDIV

2026-08-07

[2026-07-29] La Food and Drug Administration américaine (FDA) accélère la reclassification des dispositifs. Contexte La reclassification est une démarche initiée depuis plusieurs années par la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Logiciels de santé : actualités aux États-Unis et au Royaume-Uni

2026-08-07

[2026-07-29] Cet été, la qualification des logiciels de santé est au cœur de l'actualité, du côté de la Food and Drug Administration américaine (FDA) comme…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : publications de la Commission Nationale pour la réglementation de l’IA en santé.

2026-07-27

[2026-06-11] La MHRA (Medicines and Health Products Regulatory Agency) a publié, le 11 juin 2026, deux rapports traitant de la réglementation de l'intelligence artificielle (IA)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : quelques nouvelles estivales provenant de la MHRA

2026-08-07

[2026-07-06] Plusieurs nouvelles sont parues sur le site de la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique, au cours du mois de juillet 2026. Outre la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : mise à jour du guide pour les « produits frontière – dispositifs médicaux et autres produits »

2026-08-05

[2026-06-29] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 29 juin 2026 une version révisée de son «…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : voies d’évaluation de la conformité, dispositifs mis en service et redevances

2026-08-07

[2026-05-13] La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique a mis à jour le 13 mai 2026, sa page dédiée (guide) concernant les voies d’évaluation…contenu réservé à nos abonnés Premium

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