Flash_94 Archives - Page 2 sur 6 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

La nomenclature EMDN est disponible en français : décodage et commentaires

2022-02-01

[2022-01-26] Le guichet informatique "SMT" (Serveur Multi-Terminologies) a été créé il y a un an pour diffuser les "Terminologies" sur lesquelles s'appuient les systèmes d’information…contenu réservé à nos abonnés Premium

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L’entrée en application par paliers du RDMDIV enfin publiée au JO de l’UE

2022-02-01

[2022-01-28] (Accès libre) Nous vous avions annoncé dans un article précédent publié en décembre 2021 que l’entrée en application par paliers du règlement (UE) 2017/746 (RDMDIV) avait été adoptée, mais qu’il fallait attendre sa publication au Journal officiel de l’Union européenne : c’est chose faite, voici le texte du règlement

Projet de spécifications communes pour les dispositifs sans finalité médicale

2022-01-28

[2022-01-14] La Commission européenne a publié le 14 janvier 2022 le projet de règlement qui définit les spécifications communes concernant les 6 familles de dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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DeviceMed : un article sur les formations proposées par DM Experts sur la stérilisation des DM

2022-01-17

[2022-01-06] (Accès libre) Le magazine DeviceMed présente sur son site un article consacré à la nouvelle série de formations dédiées à la stérilisation des dispositifs médicaux, proposées par DM Experts et animées par Jean-François Biron et Elem Ayne, membres du réseau et aux profils complémentaires qui totalisent plus de 40

FDA : évaluer la crédibilité de la modélisation et de la simulation informatiques

2022-01-28

[2021-12-23] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 23 décembre 2021 un projet de guide de 35 pages relatif à l'évaluation de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : mise à jour de son guide concernant les brochures d’information patient et cartes d’implants

2022-01-28

[2021-12-01] La Therapeutic Goods Administration (TGA), l’autorité compétente responsable des produits de santé en Australie, a publiée en décembre 2021 une mise à jour de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG 2025-04 : mise à disposition sécurisée d’applications logicielles DM sur les plateformes en ligne

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