Ré-étiquetage et reconditionnement (RDM et RDMDIV) : un nouveau guide MDCG

Dans ce document de questions-réponses, le MDCG précise les obligations réglementaires liées au reconditionnement et au « réétiquetage » selon l’article 16 des règlements (UE) 2017/745 (RDM)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Swiss Medtech : vers une rupture d’approvisionnement en dispositifs médicaux ?

[2021-10-19] La Suisse va-t-elle manquer de dispositifs médicaux pour soigner ses patients ? Cette situation difficilement concevable constitue malheureusement un scénario de plus en plus…contenu réservé à nos abonnés Premium

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BSI : un guide pour le SSCP conformément au RDM

[2021-10-15] (Accès libre) Le BSI (British Standards Institution) a publié en octobre 2021 un livre blanc de 18 pages, en anglais, sous le titre : « Guidance on MDCG 2019-9: Summary of Safety and Clinical Performance » Le Résumé des Caractéristiques de Sécurité et des Performances Cliniques (RCSPC) est décrit

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