Flash_79 Archives - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

MDCG 2020-17 : questions et réponses liées au MDCG 2020-4

2020-12-02

[2020-12-02] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié ce 2 décembre 2020 un nouveau guide qui clarifie les règles d’application du MDCG…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Le BSI publie une infographie sur l’IUD dans le cadre du RDM

2020-12-02

[2020-11-19] Le BSI (British Standards Institution) a publié le 19 novembre 2020 une infographie sur les exigences relatives à l'IUD (Identifiant Unique des Dispositifs). Ce…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Le TÜV RHEINLAND, 5ème organisme notifié selon le règlement DMDIV

2020-12-02

[2020-11-27] Le TÜV Rheinland LGA Products en Allemagne (numéro 0197) a été notifié selon le règlement (UE) 2017/746 relatif aux Dispositifs Médicaux de Diagnostic In…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : exigences techniques pour les appareils de décontamination à rayonnement ultraviolet : avis aux fabricants

2020-12-02

[2020-11-06] Santé Canada a publié le 6 novembre 2020 un avis intitulé : “Exigences techniques pour les appareils de décontamination à rayonnement ultraviolet : avis…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EUDAMED : lancement effectif du premier module permettant l’enregistrement des opérateurs économiques

2020-12-02

[2020-12-01] On l’attendait : la base de données EUDAMED, notre « Nessie » dans le monde du dispositif médical européen, commence à se dévoiler avec la mise en route effective de son premier module. En vous rendant sur la page de la Commission européenne « Actor registration module », vous aurez accès aux deux

EUDAMED : FAQ sur le module d’enregistrement des opérateurs économiques

2020-12-02

[2020-11-25] Quelques jours avant la mise en route du module permettant aux opérateurs économiques de s’enregistrer dans EUDAMED ("Actor module"), la Commission européenne a publié…contenu réservé à nos abonnés Premium

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