Flash_78

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Infographie du BSI sur la Documentation Technique pour le RDMDIV

2020-11-04

[2020-10-27] Le BSI (British Standards Institution) a publié le 27 octobre 2020 une infographie détaillant le contenu de la documentation technique attendue pour les Dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Lancement de la filière nationale du diagnostic in vitro

2020-11-03

[2020-09-25] Le vendredi 25 septembre 2020 s'est tenu un webinaire d'un peu plus de 2 heures. Au pic de l'audience, 300 auditeurs ont pu assister…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : un guide pour une période de grâce en cas d’expiration de certificat

2020-11-03

[2020-11-03] L'autorité réglementaire australienne, la Therapeutic Goods Administration (TGA) a publié le 3 novembre 2020 un guide qui présente les conditions qui permettent de bénéficier…contenu réservé à nos abonnés Premium

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RGPD : deux amendes record de plus de 20 millions d’euros chacune

2020-11-03

[2020-11-02] L'Information Commissioner's Office (ICO), l'autorité britannique de protection des données, en coopération avec la CNIL, a infligé des amendes très lourdes en raison d'infractions…contenu réservé à nos abonnés Premium

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L’organisme notifié turc TSE n’est plus notifié pour la directive sur les DMDIV

2020-11-02

[2020-10-15] L'organisme notifié Turkish Standards Institution (TSE) numéro 1783 n'apparaît plus dans la base "NANDO" qui présente la liste des organismes pour la directive 98/79/CE…contenu réservé à nos abonnés Premium

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HAS : nouvelle version du guide pour le dépôt d’un dossier de remboursement

2020-11-02

[2020-10-15] La Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) de la Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le 15 octobre 2020 une nouvelle version de son guide sur le dépôt d’un dossier LPPR (Liste des Produits et Prestations Remboursables). Ce document de 59 pages

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