[2025-12-15] (Accès libre) La fin de l’année 2025 approche. C’est le moment des fêtes et d’un repos bien mérité, et aussi de faire le bilan de l’année et de se projeter dans l’année à venir. Comment intégrerez-vous la veille dans votre organisation en 2026 ? Nous souhaitions vous présenter un
[2025-11-30] (Accès libre) Pour bien terminer l’année 2025, profitez de nos promotions pour vous former et vous informer sur la réglementation des dispositifs médicaux. Formations en ligne RDM (UE) 2017/745 Vous souhaitez vous former au règlement européen sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745, dit « RDM » ou « MDR » ? Profitez dès à présent de 20
[2025-11-18] (Accès libre) La version 2025 de l’ISO 10993-1 a été publiée le 18 novembre 2025. Seule la version anglaise est actuellement disponible sur le site de l’ISO. La norme ISO 10993-1 est la norme fondamentale pour l’évaluation biologique des dispositifs médicaux et s’accompagne d’autres parties (ISO 10993-n) qui définissent
[2025-10-31] (Accès libre) La norme ISO 13485:2016, (norme sur les Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementaires) est reconfirmée jusqu’en 2030 ! À l’issue de la consultation et lors de la revue systématique en 2025 par le groupe de travail de l’ISO/TC
[2025-11-30] (Accès libre) Les premières dates de formations en INTER-entreprises 2026 sont disponibles, vous pouvez également nous demander des sessions de formations INTRA-entreprise sur site. Nous proposons également des formations e-learning sur les thématiques du RDM et RDMDIV dont l’accès au contenu est continu. Que vous soyez fabricant ou sous-traitant,
[2025-11-27] (Accès libre) Le 27 novembre dernier, la Commission européenne a publié au Journal Officiel de l’Union Européenne la notification officielle de la conformité de la plateforme EUDAMED, base de données européenne sur les dispositifs médicaux. Cette notification est détaillée dans la décision d’exécution (UE) 2025/2371 de la Commission européenne.
