[2025-08-04] (Accès libre) Nous espérons que la période estivale vous permet de reprendre votre souffle et de préparer vos prochains jalons : soumission de documentation technique, audit tierce partie, préparation du budget 2026, revue de direction… ? Actualiser votre veille réglementaire et normative sur vos dispositifs médicaux sera probablement bientôt nécessaire.
[2025-07-01] (Accès libre) Le ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles a lancé, le 1ᵉʳ juillet 2025, une concertation publique sur le 2ᵉ chapitre de sa stratégie nationale en matière d’intelligence artificielle (IA) et de données de santé. Ce chapitre traite particulièrement de la stratégie pour structurer
[2025-07-10] (Accès libre) La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) a actualisé, le 10 juillet 2025, sa page relative à la consultation publique sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). Consultation publique précédente Pour rappel, une consultation publique abordant le sujet des spécifications communes pour les DMDIV
[2025-06-27] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a publié le 27 juin 2025 une prise de position (position paper) sur la qualification des logiciels, selon le règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV). Notons que ce sujet apparaît
[2025-07-18] (Accès libre) Vous souhaitez pouvoir vous former pas et à pas sur les réglementations européennes (RDM et RDMDIV) ? Depuis 2018, DMEXPERTS propose une solution de formation en e-learning conçue pour les professionnels du secteur médical qui souhaitent maîtriser leur rythme de formation, gagner en autonomie, en clarté et
[2025-07-18] (Accès libre) Consultez notre calendrier des formations INTER-entreprises pour les mois de septembre, octobre et novembre. Que vous soyez fabricant ou sous-traitant, ces sessions vous permettront de mieux comprendre et appliquer les exigences réglementaires et normatives des dispositifs médicaux. Nos formations à ne pas manquer DMEXPERTS : formations
