[2025-04-03] (Accès libre) La veille de DMEXPERTS est disponible pour téléchargement dans notre boutique, dans un format plan d’action prêt à l’emploi. Nous vous avons concocté un Flash-Action spécial : une rétrospective de nos articles consacrés aux dispositifs médicaux numériques, aux logiciels, à l’intelligence artificielle et à la cybersécurité. 2 ans de recul vous
[2025-03-07] (Accès libre) L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié, le 7 mars 2025, une mise à jour de son guide relatif à la terminologie pour catégoriser les événements indésirables devant être signalés. Ces événements sont évidemment associés aux dispositifs médicaux, y compris les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
[2025-03-27] (Accès libre) Le mercredi 24 juin 2025, Besançon accueillera un événement international consacré aux technologies des Dispositifs Médicaux Implantables Actifs (DMIA, ou AIMD en anglais). Le choix de Besançon, capitale des microtechniques, s’imposait pour une telle manifestation. Qui est concerné ? AIMD Day s’adresse à tous les fabricants, experts
[2025-03-12] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux, a publié le 12 mars 2025 une déclaration concernant l’émission de certificats sous conditions. Contenu du communiqué Il s’agit d’un document de 3 pages, intitulé « PRESS RELEASE – Certificates with Conditions – Team NB Statement ». Ce document
[2025-03-14] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés, organise une nouvelle session de formation en ligne : « MDR Clinical Training for Manufacturers ». Comme son titre l’indique, elle abordera les thèmes cliniques au regard du règlement (UE) 2017/745. Cette prochaine session d’une demi-journée (en anglais) se déroulera en distanciel le mercredi 7
[2025-03-20] (Accès libre) Découvrez notre calendrier des formations INTER-entreprises pour avril, mai, juin. Que vous soyez fabricant, sous-traitant ou consultant, nos formations vous aideront à maîtriser les exigences réglementaires et normatives des dispositifs médicaux. Nos formations à ne pas manquer DMEXPERTS : formations en INTER-entreprises ou en INTRA-entreprise pour les
