Retour d’inspection de l’autorité des Pays-Bas sur la SAC

[2024-10-23] (Accès libre) L’Inspection de la Santé et de la Jeunesse aux Pays-Bas, connue sous le nom d’Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ), a émis un avertissement aux fabricants de dispositifs médicaux (DM) et de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) suite à l’inspection des systèmes de surveillance après commercialisation (SAC)

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Sous-traitants, partenaires des fabricants : au cœur de la qualité des dispositifs médicaux

[2024-10-23] (Accès libre) Dans l’industrie des dispositifs médicaux, la collaboration entre fabricants et sous-traitants est essentielle pour garantir la qualité, la sécurité et la performance des dispositifs. Cependant, les exigences imposées par les fabricants peuvent sembler complexes et parfois déroutantes… Comment savoir ce qui est obligatoire, ce qui est attendu,

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Mise à jour de la vue d’ensemble sur les ON en Europe

[2024-10-18] (Accès libre) La Commission européenne vient d’éditer une nouvelle version du document intitulé « Overview of CABs/NBs at each stage of the designation process » (15 octobre 2024). Les principales étapes du processus de désignation sont les suivantes : 1. Candidatures Initiales : Il n’y a pas d’évolution constatée quant au nombre de candidatures reçues. 2. Évaluations

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Agence de l’Innovation en Santé : un bilan très positif

[2024-10-11] (Accès libre) L’Agence de l’Innovation en Santé a publié le 11 octobre 2024 un bilan des 18 premiers mois de son existence, qui montre un succès remarquable. Rappelons que le guichet de l’Agence de l’Innovation en Santé est ouvert à tous les innovateurs en santé. Il permet de bénéficier

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Éco-conception : une vidéo de 15 minutes pour tout comprendre

[2024-10-15] (Accès libre) Regardez cette nouvelle « Vidéo de DMEXPERTS » de 15 minutes et vous saurez tout sur la démarche d’éco-conception pour les dispositifs médicaux !Réalisée par Julien Trehin, membre du réseau DMEXPERTS, cette vidéo d’une clarté remarquable vous dévoilera pour quelle raison vous devez absolument vous intéresser sans tarder à

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