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Santé Canada : ligne directrice pour le processus d’inscription réglementaire des instruments médicaux

2024-03-29
[2024-03-15] Santé Canada a mis à jour le 15 mars 2024 sa page internet dédiée au processus d’inscription réglementaire (PIR) pour les produits de santé. Cette actualisation…contenu réservé à nos abonnés Premium

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44ᵉ organisme notifié selon le RDM

2024-03-27
[2024-03-07] Un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) le 7 mars 2024. Il s’agit d’un 2ᵉ organisme notifié suédois au titre du RDM : RISE Medical…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Avis du panel d’experts sur les tests indirects à l’antiglobuline et leur utilité clinique

2024-03-25
[2024-03-04] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a sollicité le panel d’experts "IVD" pour examiner plusieurs questions relatives aux dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : enquête auprès des organismes notifiés

2024-04-01
[2024-03-11] La Commission européenne continue de publier les résultats de son enquête auprès des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). Elle…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Décret n°2024-164 : agrément des sociétés de téléconsultation et conditions de prise en charge de leur activité par l’assurance maladie

2024-03-25
[2024-02-29] Le décret n°2024-164 du 29 février 2024 relatif aux sociétés de téléconsultation a été publié au Journal Officiel le 1er mars 2024. Ce décret,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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